Технические испытания систем дентальных имплантатов в соответствии с международными и национальными стандартами

https://elibrary.ru/item.asp?id=88936873

Проведен анализ существующих видов систем дентальных имплантатов и установлено, что наиболее широко применяемыми в настоящее время видами их конструкций являются многокомпонентные системы с винтовым соединением «имплантат—абатмент» и антиротационным элементом. Выявлены ключевые эксплуатационные характеристики таких систем и определен перечень стандартизованных методов (методик), применяемых в международной и отечественной практике для установления численных значений этих характеристик. Проведен сравнительный анализ методов (методик) испытаний систем внутрикостных дентальных имплантатов в соответствии с международными и национальными стандартами, с учетом требований к испытательному оборудованию. Выполнен поиск испытательных лабораторий (центров) Российской Федерации, аккредитованных на проведение технических испытаний систем дентальных имплантатов, и оценены их возможности по проведению полного комплекса таких испытаний.

The analysis of existing types of dental implant systems was conducted and it was found that the most widely used types of their designs at present are multi-component systems with a screw connection «implant—abutment» and an anti-rotation element. The key performance characteristics of such systems were identified and a list of standardized methods (techniques) used in international and domestic practice to establish the numerical values of these characteristics was determined. A comparative analysis of the methods (techniques) for testing intraosseous dental implant systems was carried out in accordance with international and national standards, taking into account the requirements for testing equipment. A search was made for testing laboratories (centers) of the Russian Federation accredited to conduct technical tests of dental implant systems, and their capabilities for conducting a full range of such tests were assessed.

дентальные имплантаты, эксплуатационные характеристики, испытания, стандарт, ISO 14801, ISO/TR 18130, ISO/TS 13498, ISO 22683, ASTM-F543.

dental implants, performance characteristics, testing, standard, ISO 14801, ISO/TR 18130, ISO/TS 13498, ISO 22683, ASTM-F543.

1.       АО «НИИМТ»: [сайт]. - Москва. - URL: https://niimt2.ru (дата обращения 04.09.2025).  
2.       Базикян Э.А., Митронин А.В., Максимовский Ю.М., Робустова Т.Г., Базикян О.А. Аспекты применения трансдентальных имплантатов в консервативной и оперативной хирургии зубов // Институт Стоматологии. - 2007. - № 1 (34). - С. 36-38.
3.       Бурлетова В.А., Максюта Д.А. Успех операции дентальной имплантации и эффективность стоматологической реабилитации с использованием дентальных имплантатов // Актуальные вопросы челюстно-лицевой хирургии и стоматологии: сборник материалов Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 100-летию со дня рождения профессора В.А.Малышева. - Санкт-Петербург: Военно-медицинская академия имени С.М.Кирова. - 2022. - С. 23-27.
4.       Головко А.И. Планирование ортопедического лечения при протезировании на дентальных имплантатах на основе прочностных характеристик конструкций протезов в условиях эксперимента // Современная стоматология. - 2021. - № 2. - С. 86-90.
5.       ГОСТ Р 1.7-2014. Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила оформления и обозначения при разработке на основе применения международных стандартов: национальный стандарт Российской Федерации: дата введения 2015-07-01. - Инф.-справочная система «Техэксперт». - Режим доступа: по подписке.
6.       ГОСТ 1497-2023. Металлы. Методы испытаний на растяжение: межгосударственный стандарт: дата введения 2024-07-01. - Инф.-справочная система «Техэксперт». - Режим доступа: по подписке.
7.       ГОСТ Р ИСО 14801-2012. Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов: национальный стандарт Российской Федерации: дата введения 2013-06-01. - Инф.-справочная система «Техэксперт». - Режим доступа: по подписке.
8.       ГОСТ 16504-81. Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения: межгосударственный стандарт: дата введения 1982-01-01. - Инф.-справочная система «Техэксперт». - Режим доступа: по подписке.
9.       ГОСТ 31508-2012. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования: межгосударственный стандарт: дата введения 2015-01-01. - Инф.-справочная система «Техэксперт». - Режим доступа: по подписке.
10.     ГОСТ Р 70168-2022/ISO/TR 18130:2016. Стоматология. Имплантаты дентальные внутрикостные. Метод испытания на долговечность винтового соединения тела имплантата с абатментом под воздействием циклического нагружения крутящим моментом: национальный стандарт Российской Федерации: дата введения 2023-03-01. - Инф.-справочная система «Техэксперт». - Режим доступа: по подписке.
11.     Иванов С.Ю., Ломакин М.В., Черничкин А.С. К вопросу об экспериментальных исследованиях статической и циклической прочности дентальных внутрикостных винтовых имплантатов // Издательство Поли Медиа Пресс. Профессиональные издания для стоматологов: [сайт]. - URL: https://dentoday.ru/products/0037.php/ (дата обращения 04.09.2025).
12.     Кулаков А.А., Климашин Ю.И., Андреева С.Н., Руденко К.Н. Вопросы качества жизни в ортопедической стоматологии // Стоматология для всех. - 2006. - № 3. - С. 4-5.
13.     Лысов Д.Н., Софронов М.В., Буланов С.И. Эффективность дентальной имплантации // Медицинский вестник Башкортостана. - 2024. - Том 19. - № 5 (113). - C. 90-95.
14.     Мейснер С.Н, Котенко М.В., Копысова В.А., Яременко А.И., Раткин И.К. Особенности повреждения имплантатов из металлических сплавов // ЭНИ Забайкальский медицинский вестник. - 2016. - № 1. - С. 59-68.
15.     Минина А.Н., Чернина Т.Н. Основы дентальной имплантации: учебно-методическое пособие // Витебск: ВГМУ, 2013. - 76 с. - ISBN 978-985-466-493-4.
16.     Миргазизов М.З., Хафизов Р.Г., Миргазизов Р.М., Колобов Ю.Р., Цыплаков Д.Э., Миргазизов А.М., Хафизова Ф.А. Экспериментальное обоснование стоматологических имплантатов малого диаметра с внутренним соединительным узлом для двухфазной имплантации // Стоматология. - 2013. - № 3. - С. 4-8.
17.     Мирсаева Ф.З., Убайдуллаев М.Б., Вяткина А.Б., Фаткуллина С.Ш. Дентальная имплантология: учебное пособие // Под общ. ред. Ф.З. Мирсаевой. - Уфа: ГБОУ ВПО БГМУ Минздрава России, 2015. - 124 с.
18.     Мишнёв М.Л., Кусевицкий Л.Я., Бегунов Н.Н. Влияние формы профиля резьбы дентального имплантата на внутрикостные напряжения и смещения при осевых и угловых нагрузках: экспериментальное исследование in silico // Институт Стоматологии. - 2024. - № 4 (105). - С. 94-99.
19.     Нестеров А.А., Востриков И.Н., Батыров С.А. Классификация дентальных имплантатов // Дентальная имплантология и хирургия. - 2016. - № 2 (23). - С. 104-113.
20.     Об обеспечении единства измерений: Федеральный закон N 102-ФЗ: [принят Государственной Думой 11 июня 2008 года: одобрен Советом Федерации 18 июня 2008 года]. - Инф.-справочная система «Техэксперт». - Режим доступа: по подписке.
21.     Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: Федеральный закон N 323-ФЗ: [принят Государственной Думой 1 ноября 2011 года: одобрен Советом Федерации 9 ноября 2011 года]. - Инф.-справочная система «Техэксперт». - Режим доступа: по подписке.
22.     Олесова В.Н., Бронштейн Д.А., Лернер А.Я., Олесов Е.Е., Бобер С.А., Узунян Н.А. Напряженно-деформированное состояние в протезной конструкции на дентальном имплантате при цементной фиксации искусственной коронки // Российский журнал биомеханики. - 2016. - Т. 20. - № 4. - С. 311-315.
23.     Олесова В.Н., Дубинский С.И., Бронштейн Д.А., Магамедханов Ю.М., Кащенко П.В., Юффа Е.П. Сравнительное математическое моделирование прочностных и деформационных параметров металлокерамических коронок с винтовой и цементной фиксации к имплантатам // Кубанский научный медицинский вестник. - 2013. - № 6 (141). - С. 140-142.
24.     ООО «ИЛЦ «МедТестПрибор»: [сайт]. - Москва. - URL: https://mtp-lab.ru (дата обращения 04.09.2025).
25.     ООО «Новгородский инновационный центр» (ИЦ «Электроприбор»): [сайт]. - Великий Новгород. - URL: https://nic-lab.ru (дата обращения 04.09.2025).
26.     ООО «Параметр»: [сайт]. - Московская область, Пущино. - URL: https://parametr.org (дата обращения 04.09.2025).
27.     О стандартизации в Российской Федерации: Федеральный закон N 162-ФЗ: [принят Государственной Думой 19 июня 2015 года: одобрен Советом Федерации 24 июня 2015 года]. - Инф.-справочная система «Техэксперт». - Режим доступа: по подписке.
28.     ООО «Электронтест»: [сайт]. - Москва. - URL: https://electron-test.ru (дата обращения 04.09.2025).
29.     Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий: [утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2021 года N 885н]. - Инф.-справочная система «Техэксперт». - Режим доступа: по подписке.
30.     Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения: [утверждены решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года N 173]. - Инф.-справочная система «Техэксперт». - Режим доступа: по подписке.
31.     Правила государственной регистрации медицинских изделий: [утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года N 1684]. - Инф.-справочная система «Техэксперт». - Режим доступа: по подписке.
32.     Слезко М.Ю. Влияние модифицирования поверхности полиионным пучком на структуру и свойства изделий медицинского назначения из сплава ВТ1-0: специальность 2.6.17. «Материаловедение» (технические науки): дис. … канд. тех. наук / Слезко Максим Юрьевич; Московский политехнический университет. - Москва, 2024. - 237 с.
33.     Трезубов В.Н., Волковой О.А., Кончаковский А.В., Розов Р.А., Азарин Г.С. Оценка пациентом качества немедленного зубного имплантационного протезирования и поддерживающих процедур (обзор) // Институт Стоматологии. - 2017. - № 1 (74). - С. 86-87.
34.     ФГАУ «ИММ»: [сайт]. - Москва. - URL: https://inmm.ru/cordination_standardization.php (дата обращения 11.09.2025).
35.     ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора: [сайт]. - Москва. - URL: https://www.vniiimt.ru (дата обращения 04.09.2025).
36.     ФГБУ «НМИЦ Трансплантологии и искусственных органов им. В.И.Шумакова»: [сайт]. - Москва. - URL: https://transpl.ru (дата обращения 04.09.2025).
37.     Федеральная служба по аккредитации: [сайт]. - Москва. - URL: https://pub.fsa.gov.ru/ral (дата обращения 05.09.2025).
38.     Яременко А.И., Котенко М.В., Раздорский В.В., Кутовой Ю.А., Снежко В.В. Особенности дентальной имплантации и протезирования у больных с нарушениями окклюзии // Институт Стоматологии. - 2011. - № 1 (50). - С. 94-95.
39.     Armentia M, Abasolo M., Coria I., Saintier N. Multiaxial fatigue life assessment of dental implants // Heliyon. - № 10. - URL: https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2024.e36777.
40.     ASTM F543:23. Standard Specification and Test Methods for Metallic Medical Bone Screws: International standard: publication date 01-Jun-2023. - URL: https://store.astm.org/f0543-23/ (датаобращения 02.07.2023). - Режимдоступа: надоговорнойоснове.
41.     Dyna-Mess: [сайт]. - URL: https://www.dyna-mess.de/products/dental/ (дата обращения 11.09.2025).
42.     EndoLab Mechanical Engineering GmbH: [сайт]. - URL: https://endolab.org/implant-testing/dental-implants/ (датаобращения 11.09.2025).
43.     Esposito M., Ardebili Y., Worthington H.V. Interventions for replacing missing teeth: different types of dental implants (Review) // The Cochrane Collaboration. Published by JohnWiley & Sons, Ltd. - 2014. - DOI: 10.1002/14651858.CD003815.pub4.
44.     InnoProof GmbH: [сайт]. - URL: https://www.innoproof.de/en/services/dental-implantology.htm (датаобращения 11.09.2025).
45.     ISO 6892-1:2019. Metallic materials - Tensile testing - Part 1: Method of test at room temperature: International standard, edition 3: publication date 2019-11. - URL: https://www.iso.org/standard/78322/ (датаобращения 26.08.2020). - Режимдоступа: надоговорнойоснове.
46.     ISO/TS 13498:2011. Dentistry - Torsion test of implant body/connecting part joints of endosseous dental implant systems: International standard, edition 1: publication date 2011-08. - URL: https://www.iso.org/standard/53823/ (датаобращения 01.09.2021). - Режимдоступа: надоговорнойоснове.
47.     ISO 14801:2016. Dentistry - Implants - Dynamic loading test for endosseous dental implants: International standard, edition 3: publication date 2016 - 11. - URL: https://www.iso.org/standard/61997/ (датаобращения 05.09.2025). - Режимдоступа: надоговорнойоснове.
48.     ISO/TR 18130:2016. Dentistry Screw loosening test using cyclic torsional loading for implant body/implant abutment connection of endosseous dental implants: International standard, edition 1: publication date 2016-05. - URL: https://www.iso.org/standard/61530/ (датаобращения 08.09.2021). - Режимдоступа: надоговорнойоснове.
49.     ISO 22683. Dentistry - Rotational adaptability test between implant body and implant abutment in dental implant systems: International standard, edition 1: publication date 2022-05. - URL: https://www.iso.org/standard/73667 (датаобращения 03.07.2022). - Режимдоступа: надоговорнойоснове.
50.     Lab Broker: Понятный сервис подбора лаборатории для проведения испытаний: [сайт]. - 2024. - URL: https://labbroker.ru/component/labsearch (дата обращения 04.09.2025).
51.     Marchetti E., Ratta S., Mummolo S., Tecco S., Pecci R., Bedini R., Marzo G. Evaluation of an endosseous oral implant system according to UNI EN ISO 14801 fatigue test protocol // Implant Dentistry. Copyright © 2014 by Lippincott Williams & Wilkins. - 2014. - V. 23. - № 6. - Р. 665 - 671. - DOI: 10.1097/ID.0000000000000151.
52.     Step Lab: [сайт]. - URL: https://step-lab.com/iso/iso-14801/ (датаобращения 11.09.2025).
53.     U.S. Food and Drug Administration: [сайт]. - URL: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm (датаобращения 05.09.2025).
54.     What implant is that?: [сайт]. - URL: https://whatimplantisthat.com/ (датаобращения 12.07.2025).
55.     Zonfrillo G., Pratesi F. Mechanical strength of dental implants // Journal of Applied Biomaterials & Biomechanics. - 2008. - Vol. 6. № 2. - P. 110 - 118. -DOI:10.1177/228080000800600207.
56.     Zwick/Roell GmbH: [сайт]. - URL: https://www.zwickroell.com/ru/otrasli/medicinafarmacevtika/stomatologija/stomatologicheskie-implanta.... (датаобращения 11.09.2025).
References:
1.       JSC «NIIMT»: [website]. - Moscow. - URL: https://niimt2.ru (date of access 04.09.2025).
2.       Bazikyan E.A., Mitronin A.V., Maksimovsky Yu.M., Robustova T.G., Bazikyan O.A. Aspects of the use of transdental implants in conservative and operative dental surgery // Institute of Dentistry. - 2007. No. 1(34). - P. 36-38.
3.       Burletova V.A., Maksyuta D.A. The success of dental implant surgery and the effectiveness of dental rehabilitation using dental implants // Current issues of maxillofacial surgery and dentistry: collection of materials of the All-Russian scientific and practical conference dedicated to the 100th anniversary of the birth of Professor V.A.Malyshev. - Saint Petersburg: S.M.Kirov Military Medical Academy. -2022. - P. 23-27.
4.       Golovko A.I. Planning of orthopedic treatment in prosthetics based on strength samples of prosthetic constructions under experimental conditions // Modern dentistry. - 2021. - No. 2. - P. 86-90.
5.       GOST R 1.7-2014. Standardization in the Russian Federation. National standards. Rules for registration and designation during development based on the application of international standards: national standard of the Russian Federation: date of introduction 2015-07-01. - Information and reference system «TechExpert». - Access mode: by subscription.
6.       GOST 1497-2023. Metals. Tensile test methods: interstate standard: date of introduction 2024-07-01. - Information and reference system «TechExpert». - Access mode: by subscription.
7.       GOST R ISO 14801-2012. Dentistry. Implants. Fatigue tests for endosseous dental implants: national standard of the Russian Federation: date of introduction 2013-06-01. - Information and reference system «TechExpert». - Access mode: by subscription.
8.       GOST 16504-81. System of state product testing. Product testing and quality control. Basic terms and definitions: interstate standard: date of introduction 1982-01-01. - Information and reference system «TechExpert». - Access mode: by subscription.
9.       GOST 31508-2012. Medical devices. Classification depending on the potential risk of use. General requirements: interstate standard: date of introduction 2015-01-01. - Information and reference system «TechExpert». - Access mode: by subscription.
10.     GOST R 70168-2022/ISO/TR 18130:2016. Dentistry. Intraosseous dental implants. Durability test method for screw connection of implant body to abutment under cyclic torque loading: national standard of the Russian Federation: date of introduction 2023-03-01. - Information and reference system «TechExpert». - Access mode: by subscription.
11.     Ivanov S.Yu., Lomakin M.V., Chernichkin A.S. On experimental studies of static and cyclic strength of intraosseous dental screw implants // Poli Media Press Publishing House. Professional publications for dentists: [website]. - URL: https://dentoday.ru/products/0037.php/ (date of access 04.09.2025).
12.     Kulakov A.A., Klimashin Yu.I., Andreeva S.N., Rudenko K.N. Issues of quality of life in orthopedic dentistry // Dentistry for everyone. - 2006. - No. 3. - P. 4-5.
13.     Lysov D.N., Sofronov M.V., Bulanov S.I. The effectiveness of dental implantation // Medical Bulletin of Bashkortostan. - 2024. - Volume 19. - No. 5(113). - P. 90-95.
14.     Meisner S.N., Kotenko M.V., Kopysova V.A., Yaremenko A.I., Ratkin I.K. The features of the dental implantation and prosthetics in patients with the occlusion failure// ENI Zabaikalsky Medical Bulletin. - 2016. - No. 1. - P. 59-68.
15.     Minina A.N., Chernina T.N. Fundamentals of dental implantation: a teaching aid // Vitebsk: VSMU, 2013. - 76 p. - ISBN 978-985-466-493-4.
16.     Mirgazizov M.Z., Khafizov R.G., Mirgazizov R.M., Kolobov Yu.R., Tsyplakov D.E., Mirgazizov A.M., Khafizova F.A. Experimental base for internal connection dental implants for two-step implantation // Stomatology. - 2013. - No. 3. - P. 4-8.
17.     Mirsaeva F.Z., Ubaydullaev M.B., Vyatkina A.B., Fatkullina S.Sh. Dental implantology: a tutorial // Under the general editorship of F.Z.Mirsaeva. - Ufa: State Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education Bashkir State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation, 2015. - 124 p.
18.     Mishnev M.L., Kusevitsky L.Ya., Begunov N.N. The influence of the shape of the dental implant thread profi le on intraosseous stresses and displacements under axial and angular loads: an experimental study in silico // Institute of Dentistry. - 2024. - No. 4 (105). - P. 94-99.
19.     Nesterov A.A., Vostrikov I.N., Batyrov S.A. Classification of dental implants // Dental implantology and surgery. - 2016. - No. 2 (23). - P. 104-113.
20.     On ensuring the uniformity of measurements: Federal Law No. 102-FZ: [adopted by the State Duma on June 11, 2008: approved by the Federation Council on June 18, 2008]. - Information and reference system «TechExpert». - Access mode: by subscription.
21.     On the Fundamentals of Health Protection of Citizens in the Russian Federation: Federal Law N 323-FZ: [adopted by the State Duma on November 1, 2011: approved by the Federation Council on November 9, 2011]. - Information and reference system «TechExpert». - Access mode: by subscription.
22.     Olesova V.N., Bronstein D.A., Lerner A.Ya., Olesov E.E., Bober S.A., Uzunyan N.A. Stress-strain state in prosthetic construction on dental implant with cement fixing artificial crown // Russian Journal of Biomechanics. - 2016. - Vol. 20. - No. 4. - P. 311-315.
23.     Olesova V.N., Dubinsky S.I., Bronshtein D.A., Magamedkhanov Yu.M., Kashchenko P.V., Yuffa E.P. A comparative mathematical modeling of strength and deformation parameters of metal-ceramic crowns with a screw and cement to the implants // Kuban Scientific Medical Bulletin. - 2013. - No. 6 (141). - P. 140-142.
24.     LLC «ILC «MedTestPribor»: [website]. - Moscow. - URL: https://mtp-lab.ru (date of access 04.09.2025).
25.     LLC «Novgorod Innovation Center» (IC «Elektropribor»): [website]. - Veliky Novgorod. - URL: https://nic-lab.ru (date of access 04.09.2025).
26.     OOO «Parametr»: [website]. - Moscow region, Pushchino. - URL: https://parametr.org (date of access 04.09.2025).
27.     On standardization in the Russian Federation: Federal Law No. 162-FZ: [adopted by the State Duma on June 19, 2015: approved by the Federation Council on June 24, 2015]. - Information and reference system «TechExpert». - Access mode: by subscription.
28.     OOO «Electrontest»: [website]. - Moscow. - URL: https://electron-test.ru (date of access 04.09.2025).
29.     The procedure for assessing the conformity of medical devices in the form of technical tests, toxicological studies, clinical trials for the purposes of state registration of medical devices: [approved by Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated August 30, 2021 N 885n]. - Information and reference system «TechExpert». - Access mode: by subscription.
30.     Rules for the classification of medical devices depending on the potential risk of use: [approved by the decision of the Board of the Eurasian Economic Commission dated December 22, 2015 N 173]. - Information and reference system «TechExpert». - Access mode: by subscription.
31.     Rules for state registration of medical devices: [approved by Resolution of the Government of the Russian Federation dated November 30, 2024 N 1684]. - Information and reference system «TechExpert». - Access mode: by subscription.
32.     Slezko M.Yu. The effect of surface modification by a polyion beam on the structure and properties of medical devices made of VT1-0 alloy: specialty 2.6.17. «Materials Science» (technical sciences): dis. ... Cand. of Technical Sciences / Slezko Maksim Yuryevich; Moscow Polytechnic University. - Moscow, 2024. - 237 p.
33.     Trezubov V.N., Volkova O.A., Konchakovsky A.V., Rozov R.A., Azarin G.S. Evaluation of the patient’s quality of immediate implant tooth replacement and supporting procedures (review) // Institute of Dentistry. - 2017. No. 1 (74). - P. 86-87.
34.     FSAI «IMM»: [website]. - Moscow. - URL: https://inmm.ru/cordination_standardization.php (date of access 11.09.2025).
35.     FSBI «RSRIME» of Ro'szdravnadzor: [website]. - Moscow. - URL: https://www.vniiimt.ru (date of access 04.09.2025).
36.     FSBI «V.I.Shumakov National Medical Research Center of Transplantology and Artificial Organs»: [website]. - Moscow. - URL: https://transpl.ru (date of access 05.09.2025).
37.     Federal Service of Accreditation: [website]. - Moscow. - URL: https://pub.fsa.gov.ru/ral (date of access 05.09.2025).
38.     Yaremenko A.I., Kotenko M.V., Razdorsky V.V., Kutovoy Yu.A., Snezhko V.V. The features of the dental implantation and prosthetics in patients with the occlusion failure// Institute of Dentistry. - 2011. - № 1 (50). - P. 94-95.
39.     Armentia M, Abasolo M., Coria I., Saintier N. Multiaxial fatigue life assessment of dental implants // Heliyon. - № 10. - URL: https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2024.e36777.
40.     ASTM F543:23. Standard Specification and Test Methods for Metallic Medical Bone Screws: International standard: publication date 01-Jun-2023. - URL: https://store.astm.org/f0543-23/ (date of access 02.07.2023). - Access mode: on a contractual basis.
41.     Dyna-Mess: [website]. - URL: https://www.dyna-mess.de/products/dental/ (date of access 11.09.2025).
42.     EndoLab Mechanical Engineering GmbH: [site]. - URL: https://endolab.org/implant-testing/dental-implants/ (date of access 11.09.2025).
43.     Esposito M., Ardebili Y., Worthington H.V. Interventions for replacing missing teeth: different types of dental implants (Review) // The Cochrane Collaboration. Published by JohnWiley & Sons, Ltd. - 2014. - DOI: 10.1002/14651858.CD003815.pub4.
44.     InnoProof GmbH: [site]. - URL: https://www.innoproof.de/en/services/dental-implantology.htm (access date 11.09.2025).
45.     ISO 6892-1:2019. Metallic materials - Tensile testing - Part 1: Method of test at room temperature: International standard, edition 3: publication date 2019-11. - URL: https://www.iso.org/standard/78322/ (date of access 26.08.2020). - Access mode: on a contractual basis.
46.     ISO/TS 13498:2011. Dentistry - Torsion test of implant body/connecting part joints of endosseous dental implant systems: International standard, edition 1: publication date 2011-08. - URL: https://www.iso.org/standard/53823/ (date of access 01.09.2021). - Access mode: on a contractual basis.
47.     ISO 14801:2016. Dentistry - Implants - Dynamic loading test for endosseous dental implants: International standard, edition 3: publication date 2016 - 11. - URL: https://www.iso.org/standard/61997/ (date of access 05.09.2025). - Access mode: on a contractual basis.
48.     ISO/TR 18130:2016. Dentistry − Screw loosening test using cyclic torsional loading for implant body/implant abutment connection of endosseous dental implants: International standard, edition 1: publication date 2016-05. - URL: https://www.iso.org/standard/61530/ (date of access 08.09.2021). - Access mode: on a contractual basis.
49.     ISO 22683. Dentistry - Rotational adaptability test between implant body and implant abutment in dental implant systems: International standard, edition 1: publication date 2022-05. - URL: https://www.iso.org/standard/73667 (accessed 03.07.2022). - Access mode: on a contractual basis.
50.     Lab Broker: A clear service for selecting a laboratory for testing: [site]. - 2024. - URL: https://labbroker.ru/component/labsearch (accessed 04.09.2025).
51.     Marchetti E., Ratta S., Mummolo S., Tecco S., Pecci R., Bedini R., Marzo G. Evaluation of an endosseous oral implant system according to UNI EN ISO 14801 fatigue test protocol // Implant Dentistry. Copyright © 2014 by Lippincott Williams & Wilkins. - 2014. - V. 23. - No. 6. - Р. 665-671. - DOI: 10.1097/ID.0000000000000151.
52.     Step Lab: [site]. - URL: https://step-lab.com/iso/iso-14801/ (accessed 11.09.2025).
53.     U.S. Food and Drug Administration: [site]. - URL: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm (date of access 09/05/2025).
54.     What implant is that?: [site]. - URL: https://whatimplantisthat.com/ (date of access 07/12/2025).
55.     Zonfrillo G., Pratesi F. Mechanical strength of dental implants // Journal of Applied Biomaterials & Biomechanics. - 2008. - Vol. 6. № 2. - P. 110-118. - DOI:10.1177/228080000800600207.
56.     Zwick/Roell GmbH: [site]. - URL: https://www.zwickroell.com/ru/otrasli/medicinafarmacevtika/stomatologija/stomatologicheskie-implanta.... (date of access 11.09.2025).