Организационное проектирование проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности с учетом актуальных нормативно-правовых требований

Согласно ФЗ № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан РФ” и ФЗ № 2300-1 “О защите прав потребителей” медицинская помощь должна быть качественной, безопасной, своевременной, гуманной и доступной.
В данной статье рассмотрены основные прин­ципы организационного проектирования си­стемы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями приказа Мини­стерства здравоохранения РФ № 785н от 31 июля 2020 г. и других нормативно-правовых актов. Руководителю медицинской организации и ответственным лицам это должно помочь в подготовке к проверкам со стороны надзорных органов, в оценке степени соответствия функционирующей системы внутреннего конт­роля нормативно-правовым требованиям, в создании механизмов постоянного совершенствования и поддержания на должном уровне системы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

According to Federal Law No. 323-FZ “On the basics of protecting the health of citizens of the Russian Federation” and Federal Law No. 2300-1 “On Consumer Protection” medical care should be of high quality, safe, timely, humane and affordable.
This article discusses the basic principles of organizational design of the system of internal quality control and safety of medical activities in accordance with the requirements of the Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 785n dated July 31, 2020 and other regulatory legal requirements of the acts. This should help the head of the medical organization and responsible persons in preparing for inspections by supervisory authorities, in assessing the degree of compliance of the functioning internal control system with regulatory requirements, in creating mechanisms for continuous improvement and maintaining the quality and safety of medical activities at the proper level.

государственный конт­роль качества и безопасности медицинской деятельно­сти, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельно­сти, си­стема менеджмента качества, служба по качеству, критерии оценки качества, система управления медицинской организацией, приказ Минздрава России № 785н.

state control of quality and safety of medical activity, internal control of quality and safety of medical activity, quality management system, quality service, quality assessment criteria, management system of a medical organization, order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 785n.

1. Батюков Н.М., Алпатова В.Г., Касумова М.К., Остренко С.Ю. Структура показателей оценки качества клинической работы врача-стоматолога-терапевта // Институт Стоматологии. - 2018. - № 1 (78). - С. 10-12.
2. Батюков Н.М., Касумова М.К., Шпилев Д.И., Янченко В.М. Управление качеством клинической работы врачей- стоматологов через внутрифирменную аттестацию в рамках корпоративной системы стандартизации // Институт Стоматологии. - 2015. - № 1 (66). - С. 12-15.
3. Касумова М.К., Остренко С.Ю., Дунаевская Н.Н., Лазарев С.В., Шпилев Д.И. Содержание мероприятий по контролю качества и безопасности медицинской деятельности // Институт Стоматологии. - 2018. - № 3 (80). - С. 16-18.
4. Мурашко М.А., Серегина И.Ф., Иванов И.В., Матыцин Н.О., Минулин И.Б. Новые требования к медицинским организациям по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: содержание, цели, перспективы // Вестник Росздравнадзора. - 2019.
5. Остренко С.Ю. Практика саморегулирования в сфере оказания медицинских услуг как нововведение в государственном управлении // Институт Стоматологии. - 2014. - № 4 (65). - С. 8-11.
6. Остренко С.Ю., Кондратьева Е.Н. Система организации обучения безопасности труда работников в медицинской организации // Институт Стоматологии. - 2016. - № 2 (71). - С. 10-13.
7. Остренко С.Ю., Кондратьева Е.Н. Система управления охраной труда в медицинской организации // Институт Стоматологии. - 2015. - № 2 (67). - С. 10-13.
8. Остренко С.Ю., Лазарев С.В. О саморегулировании в сфере оказания медицинских услуг - реальность, возможности, преимущества // Институт Стоматологии. - 2014. - № 1 (62). - С .17-19.
9. Остренко С.Ю., Лазарев С.В. О саморегулировании в сфере оказания медицинских услуг - реальность, возможности, преимущества // Институт Стоматологии. - 2013. - № 4 (61). - С. 10-11.
10. Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1048 “Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности”.
11. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 04.05.2018 г. № 201н “Об утверждении показателей, характеризующих общие критерии оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в отношении которых проводится независимая оценка”.
12. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.05.2012 г. № 502н “Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации”.
13. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.02.2018 г. № 53н “Об утверждении порядка разработки стандартов медицинской помощи”.
14. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 786н “Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях”.
15. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 г. № 203н “Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи”.
16. Приказ Министерства здравоохранения РФ № от 20.12.2012 г.1183н “Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников”.
17. ФЗ РФ от 01.11.2011 г. № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
18. ФЗ РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 “О защите прав потребителей”.
19. ФЗ РФ от 24.11.1995 г. № 181-ФЗ “О социальной защите инвалидов в РФ”.
20. Янченко В.М., Касумова М.К., Мчедлидзе Т.Ш. Управление медицинским бизнесом:
Система управления стоматологической организацией. - СПб.: ООО “МЕДИ издательство”, 2007. - 272 с.

REFERENCES:
1. Batyukov N.M., Alpatova V.G., Kasumova M.K., Ostrenko S.YU. Struktura pokazatelej ocenki kachestva klinicheskoj raboty vracha-stomatologa-terapevta // Institut Stomatologii. - 2018. - № 1 (78). -
S. 10-12.
2. Batyukov N.M., Kasumova M.K., SHpilev D.I., YAnchenko V.M. Upravlenie kachestvom klinicheskoj raboty vrachej-stomatologov cherez vnutrifirmennuyu attestaciyu v ramkah korporativnoj sistemy standartizacii // Institut Stomatologii. - 2015. - № 1 (66). - S. 12-15.
3. Kasumova M.K., Ostrenko S.YU., Dunaevskaya N.N., Lazarev S.V., SHpilev D.I. Soderzhanie meropriyatij po kontrolyu kachestva i bezopasnosti medicinskoj deyatel’nosti // Institut Stomatologii. - 2018. - № 3 (80). - S. 16-18.
4. Murashko M.A., Seregina I.F., Ivanov I.V., Matycin N.O., Minulin I.B. Novye trebovaniya k medicinskim organizaciyam po provedeniyu vnutrennego kontrolya kachestva i bezopasnosti medicinskoj deyatel’nosti: soderzhanie, celi, perspektivy // Vestnik Roszdravnadzora. - 2019.
5. Ostrenko S.YU. Praktika samoregulirovaniya v sfere okazaniya medicinskih uslug kak novovvedenie v gosudarstvennom upravlenii // Institut Stomatologii. - 2014. - № 4 (65). - S. 8-11.
6. Ostrenko S.YU., Kondrat’eva E.N. Sistema organizacii obucheniya bezopasnosti truda rabotnikov v medicinskoj organizacii // Institut Stomatologii. - 2016. - № 2 (71). - S. 10-13.
7. Ostrenko S.YU., Kondrat’eva E.N. Sistema upravleniya ohranoj truda v medicinskoj organizacii // Institut Stomatologii. - 2015. - № 2 (67). - S. 10-13.
8. Ostrenko S.YU., Lazarev S.V. O samoregulirovanii v sfere okazaniya medicinskih uslug - real’nost’, vozmozhnosti, preimushchestva // Institut Stomatologii. - 2014. - № 1 (62). - S. 17-19.
9. Ostrenko S.YU., Lazarev S.V. O samoregulirovanii v sfere okazaniya medicinskih uslug - real’nost’, vozmozhnosti, preimushchestva // Institut Stomatologii. - 2013. - № 4 (61). - S. 10-11.
10. Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 29 iyunya 2021 g. № 1048 “Ob utverzhdenii Polozheniya o federal’nom gosudarstvennom kontrole (nadzore) kachestva i bezopasnosti medicinskoj deyatel’nosti”.
11. Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya RF ot 04.05.2018 g. № 201n “Ob utverzhdenii pokazatelej, harakterizuyushchih obshchie kriterii ocenki kachestva uslovij okazaniya uslug medicinskimi organizaciyami, v otnoshenii kotoryh provoditsya nezavisimaya ocenka”.
12. Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya RF ot 05.05.2012 g. № 502n “Ob utverzhdenii poryadka sozdaniya i deyatel’nosti vrachebnoj komissii medicinskoj organizacii”.
13. Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya RF ot 08.02.2018 g. № 53n “Ob utverzhdenii poryadka razrabotki standartov medicinskoj pomoshchi”.
14. Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya RF ot 31 iyulya 2020 g.
№ 786n “Ob utverzhdenii poryadka okazaniya medicinskoj pomoshchi vzroslomu naseleniyu pri stomatologicheskih zabolevaniyah”.
15. Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya RF ot 10.05.2017 g. № 203n “Ob utverzhdenii kriteriev ocenki kachestva medicinskoj pomoshchi”.
16. Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya RF № ot 20.12.2012 g.
1183n “Ob utverzhdenii Nomenklatury dolzhnostej medicinskih rabotnikov i farmacevticheskih rabotnikov”.
17. FZ RF ot 01.11.2011 g. № 323-FZ “Ob osnovah ohrany zdorov’ya grazhdan v RF”.
18. FZ RF ot 07.02.1992 g. № 2300-1 “O zashchite prav potrebitelej”.
19. FZ RF ot 24.11.1995 g. № 181-FZ “O social’noj zashchite invalidov v RF”.
20. YAnchenko V.M., Kasumova M.K., Mchedlidze T.SH. Upravlenie medicinskim biznesom: Sistema upravleniya stomatologicheskoj organizaciej. - SPb.: OOO “MEDI izdatel’stvo”, 2007. - 272 s.