Об организации оборота наркотических средств и психотропных веществ в стоматологической практике

В настоящее время постоянно увеличивается количество стоматологических клиник, оказывающих или планирующих оказывать медицинские услуги с применением анестезиологического пособия, включающего седацию или наркоз. При этом актуальной является задача создания безопасности оказания медицинской помощи [2]. В этих условиях правовые основы оборота наркотических средств, психотропных веществ являются для медицинской организации важным элементом знаний, в то же время данная область затрагивает не только вопросы охраны здоровья граждан, но и вопросы общественной безопасности.

В связи с этим в настоящей статье обсуждаются вопросы конкретизации и систематизации исполнения  медицинскими организациями требований, осуществляемых в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах”, Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” и другими нормативно-правовыми актами. Подчеркивается необходимость ответственного подхода к реализации данного процесса, важность осуществления постоянного контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в клинике.

At present the number of dental clinics which render or plan to render medical services with some anaesthetizing aids including sedation or narcosis rises constantly. This makes the safety of rendering the medical care to be an actual task [2]. Under these conditions the legal bases for narcotics and psychotropic substances turnover are an important part of knowledge within a medical organization; at the same time this field reaches not only the people’s health care but also the public safety issues.

The present article discusses the questions of concrete and systemic executing by medical organizations the requirements to be carried out according to the Federal Law of 08.01.1998 № 3-FZ “On narcotic drugs and psychotropic substances”, the Federal Law of 12.04.2010 № 61-FZ “On medications turnover” and other normative legal acts. The emphasis is put on the need of responsible approach to realizing this process, on the significance to control the turnover of narcotic drugs and psychotropic substances under clinical settings.

государственный контроль качества и безопасности медицинской дея-тельности, система управления медицинской организацией, оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

state quality and safety control of medical activities; medical organization managing system; turnover of narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors

1.    Батюков Н.М., Алпатова В.Г., Касумова М.К., Остренко С.Ю. Структура показателей оценки качества клинической работы врача стоматолога-терапевта // Институт Cтоматологии. - 2018. - №1(78). - C. 10-12.

2.    Касумова М.К., Остренко С.Ю., Дунаевская Н.Н., Лазарев С.В., Шпилев Д.И. Содержание мероприятий по контролю качества и безопасности медицинской деятельности // Институт Cтоматологии. - 2018. - №3(80). - С. 16-21.

3.    ПП РФ от 04.11.2006 № 644 “О Порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ” (ПП РФ от 10.11.2017 №1353 “О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (ведение журналов учёта)”.

4.    ПП РФ от 06.08.98 № 892 “Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ”.

5.    ПП РФ от 09 июня 2010 № 419 “О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом”.

6.    ПП РФ от 12 июня 2008 № 449 “О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов”.

7.    ПП от 18 июня 1999 № 647 “О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным”.

8.    ПП РФ от 18 мая 2011 № 394 “Об утверждении перечня отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности, на занятие которыми устанавливаются ограничения для больных наркоманией”.

9.    ПП РФ от 20 июля 2011 № 599 “О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”.

10.    ПП РФ от 21 марта 2011 № 181 “О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”.

11.    ПП РФ от 22 декабря 2011 №1085 “О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений”.

12.    ПП РФ от 30.06.98 № 681 “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”.

13.    ПП РФ от 31.12.2009 № 1148 “О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ”.

14.    Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 № 681н “О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам”.

15.    Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н “Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”.

16.    Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330 “О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ”.

17.    Приказ Минздрава РФ от 24.07.2015 № 484н “Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами”.

18.    Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 № 127 “Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным”.

19.    Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110 “О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания”.

20.    Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н “Об утверждении Правил хранения лекарственных средств”.

21.    Приказ Минкультуры России от 25.08.2010 №558 “Об утверждении “Перечня типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков хранения”.

22.    Приказ Росгвардии № 1, МВД России № 5 от 09.01.2018 “Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности”.

23.    ФЗ от 08.01.98 № 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах”.

24.    ФЗ РФ от 12.04.10 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”.

REFERENCES:

1.    Batyukov N.M., Alpatova V.G., Kasumova M.K., Ostrenko S.YU. Struktura pokazatelej ocenki kachestva klinicheskoj raboty vracha stomatologa-terapevta // Institut Stomatologii. - №1 (78). - C. 10-12.

2.    Kasumova M.K., Ostrenko S.YU., Dunaevskaya N.N., Lazarev S.V., SHpilev D.I. Soderzhanie meropriyatij po kontrolyu kachestva i bezopasnosti medicinskoj deyatel’nosti // Institut Stomatologii. - №3 (80). - S. 16-21.

3.    PP RF ot 04.11.2006 № 644 “O Poryadke predostavleniya svedenij o deyatel’nosti, svyazannoj s oborotom narkoticheskih sredstv i psihotropnyh veshchestv, i registracii operacij, svyazannyh s oborotom narkoticheskih sredstv i psihotropnyh veshchestv” (PP RF ot 10.11.2017 №1353 “O vnesenii izmenenij v nekotorye akty Pravitel’stva Rossijskoj Federacii po voprosam, svyazannym s oborotom narkoticheskih sredstv i psihotropnyh veshchestv (vedenie zhurnalov uchyota)”.

4.    PP RF ot 06.08.98 № 892 “Ob utverzhdenii Pravil dopuska lic k rabote s narkoticheskimi sredstvami i psihotropnymi veshchestvami, a takzhe k deyatel’nosti, svyazannoj s oborotom prekursorov narkoticheskih sredstv i psihotropnyh veshchestv”.

5.    PP RF ot 09 iyunya 2010 № 419 “O predstavlenii svedenij o deyatel’nosti, svyazannoj s oborotom prekursorov narkoticheskih sredstv i psihotropnyh veshchestv, i registracii operacij, svyazannyh s ih oborotom”.

6.    PP RF ot 12 iyunya 2008 № 449 “O poryadke perevozki narkoticheskih sredstv, psihotropnyh veshchestv i ih prekursorov na territorii Rossijskoj Federacii, a takzhe oformleniya neobhodimyh dlya ehtogo dokumentov”.

7.    PP ot 18 iyunya 1999 № 647 “O poryadke dal’nejshego ispol’zovaniya ili unichtozheniya narkoticheskih sredstv, psihotropnyh veshchestv i ih prekursorov, rastenij, soderzhashchih narkoticheskie sredstva ili psihotropnye veshchestva libo ih prekursory, ili ih chastej, soderzhashchih narkoticheskie sredstva ili psihotropnye veshchestva libo ih prekursory, a takzhe instrumentov i oborudovaniya, kotorye byli konfiskovany ili iz”yaty iz nezakonnogo oborota libo dal’nejshee ispol’zovanie kotoryh priznano necelesoobraznym”.

8.    PP RF ot 18 maya 2011 № 394 “Ob utverzhdenii perechnya otdel’nyh vidov professional’noj deyatel’nosti i deyatel’nosti, svyazannoj s istochnikom povyshennoj opasnosti, na zanyatie kotorymi ustanavlivayutsya ogranicheniya dlya bol’nyh narkomaniej”.

9.    PP RF ot 20 iyulya 2011 № 599 “O merah kontrolya v otnoshenii preparatov, kotorye soderzhat malye kolichestva narkoticheskih sredstv, psihotropnyh veshchestv i ih prekursorov, vklyuchennyh v perechen’ narkoticheskih sredstv, psihotropnyh veshchestv i ih prekursorov, podlezhashchih kontrolyu v Rossijskoj Federacii”.

10.    PP RF ot 21 marta 2011 № 181 “O poryadke vvoza v Rossijskuyu Federaciyu i vyvoza iz Rossijskoj Federacii narkoticheskih sredstv, psihotropnyh veshchestv i ih prekursorov”.

11.    PP RF ot 22 dekabrya 2011 №1085 “O licenzirovanii deyatel’nosti po oborotu narkoticheskih sredstv, psihotropnyh veshchestv i ih prekursorov, kul’tivirovaniyu narkosoderzhashchih rastenij”.

12.    PP RF ot 30.06.98 № 681 “Ob utverzhdenii perechnya narkoticheskih sredstv, psihotropnyh veshchestv i ih prekursorov, podlezhashchih kontrolyu v Rossijskoj Federacii”.

13.    PP RF ot 31.12.2009 № 1148 “O poryadke hraneniya narkoticheskih sredstv i psihotropnyh veshchestv”.

14.    Prikaz Minzdrava RF ot 07.09.2016 № 681n “O perechne dolzhnostej farmacevticheskih i medicinskih rabotnikov v organizaciyah, kotorym predostavleno pravo otpuska narkoticheskih lekarstvennyh preparatov i psihotropnyh lekarstvennyh preparatov fizicheskim licam”.

15.    Prikaz Minzdrava RF ot 11.07.2017 № 403n “Ob utverzhdenii pravil otpuska lekarstvennyh preparatov dlya medicinskogo primeneniya, v tom chisle immunobiologicheskih lekarstvennyh preparatov, aptechnymi organizaciyami, individual’nymi predprinimatelyami, imeyushchimi licenziyu na farmacevticheskuyu deyatel’nost’”.

16.    Prikaz Minzdrava RF ot 12.11.1997 № 330 “O merah po uluchsheniyu ucheta, hraneniya, vypisyvaniya i ispol’zovaniya narkoticheskih sredstv i psihotropnyh veshchestv”.

17.    Prikaz Minzdrava RF ot 24.07.2015 № 484n “Ob utverzhdenii special’nyh trebovanij k usloviyam hraneniya narkoticheskih sredstv i psihotropnyh veshchestv, zaregistrirovannyh v ustanovlennom poryadke v kachestve lekarstvennyh sredstv, prednaznachennyh dlya medicinskogo primeneniya v aptechnyh, medicinskih, nauchno-issledovatel’skih, obrazovatel’nyh organizaciyah i organizaciyah optovoj torgovli lekarstvennymi sredstvami”.

18.    Prikaz Minzdrava RF ot 28.03.2003 № 127 “Ob utverzhdenii Instrukcii po unichtozheniyu narkoticheskih sredstv i psihotropnyh veshchestv, vhodyashchih v spiski II i III Perechnya narkoticheskih sredstv, psihotropnyh veshchestv i ih prekursorov, podlezhashchih kontrolyu v Rossijskoj Federacii, dal’nejshee ispol’zovanie kotoryh v medicinskoj praktike priznano necelesoobraznym”.

19.    Prikaz Minzdravsocrazvitiya RF ot 12.02.2007 № 110

“O poryadke naznacheniya i vypisyvaniya lekarstvennyh preparatov, izdelij medicinskogo naznacheniya i specializirovannyh produktov lechebnogo pitaniya”.

20.    Prikaz Minzdravsocrazvitiya RF ot 23.08.2010 № 706n “Ob utverzhdenii Pravil hraneniya lekarstvennyh sredstv”.

21.    Prikaz Minkul’tury Rossii ot 25.08.2010 №558 “Ob utverzhdenii “Perechnya tipovyh upravlencheskih arhivnyh dokumentov, obrazuyushchihsya v processe deyatel’nosti gosudarstvennyh organov, organov mestnogo samoupravleniya i organizacij, s ukazaniem srokov hraneniya”.

22.    Prikaz Rosgvardii N 1, MVD Rossii N 5 ot 09.01.2018 “Ob utverzhdenii Trebovanij k osnashcheniyu inzhenerno-tekhnicheskimi sredstvami ohrany ob”ektov i pomeshchenij, v kotoryh osushchestvlyaetsya deyatel’nost’, svyazannaya s oborotom narkoticheskih sredstv, psihotropnyh veshchestv i vnesennyh v spisok I perechnya narkoticheskih sredstv, psihotropnyh veshchestv i ih prekursorov, podlezhashchih kontrolyu v Rossijskoj Federacii, i (ili) kul’tivirovanie narkosoderzhashchih rastenij dlya ispol’zovaniya v nauchnyh, uchebnyh celyah i v ehkspertnoj deyatel’nosti”.

23.    FZ ot 08.01.98 № 3-FZ “O narkoticheskih sredstvah i psihotropnyh veshchestvah”.

24.    FZ RF ot 12.04.10 № 61-FZ “Ob obrashchenii lekarstvennyh sredstv”.